EMA建议：放宽育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲病患管理局（EMA）抗生素必要和不确定性风险评估的委员会决定，加强对丙级戊酸盐的使用管理，限制育龄期男人使用丙级戊酸盐。

这是由于，婴幼儿丙级戊酸盐受伤害会导致新生儿畸形和生长发育疑问。

的委员会决定，除了对疗法拒绝接受或不耐受，丙级戊酸盐不应将用于疗法患上有中的风或双相障碍的早产或即将早产男人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一疗法考虑的男人来说，应将透过有效率的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处置这种上述情况，可根据实际上述情况，在护理人员的指导和监督下透过妊娠准备。此外，这种上述情况某种程度也仅限于于预防癫痫。

EMA还决定，临床护理人员在向这些群体开具丙级戊酸盐病患时，应将得悉有关抗生素的全部信息，确保必要患上者理解抗生素的潜在不确定性，在取得患上者的知情同意后，方可透过就其疗法。

以上决定基于婴幼儿丙级戊酸盐受伤害效应将的一项系统风险评估，在这项系统风险评估中的，EMA的委员会不仅听取了相关的患上者和家庭，还听取了就其的专家和医师。

生长发育障碍

最近的数据分析得出结论，婴幼儿丙级戊酸盐受伤害的学龄前孩童生长发育疑问患上病不确定性高达30%-40%，仅限于：步行和自然语言延迟、记忆障碍、演讲和表达不便和智力水平低下。

此外，有样本显示，睾丸内丙级戊酸盐受伤害的孩童在出生时，畸形的不确定性约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般孩童中的的患上病不确定性仅为2%-3%；并且，这些孩童患上多动症的不确定性也较大。当前样本也得出结论，婴幼儿丙级戊酸盐受伤害的孩童患上孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般孩童的3倍和5倍。

的委员会决定，应将向欧盟的儿童教育人员和接受丙级戊酸盐疗法的患上者发放有关这种抗生素的教育资料，以得悉他们这种抗生素的就其不确定性。临床护理人员也应将定期风险评估正在接受疗法的更年期或蓝图妊娠男人。

目前，这些决定已经决定书至人类互认可流程和分散流程协调组，继续前进最后裁定。与此同时，对正在摄入丙级戊酸盐、对疗法有任何疑问的男人，应将立刻听取护理人员。

不得已

在这一数据分析科技领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些决定，将会减少睾丸内丙级戊酸盐受伤害的孩童数量。鉴于丙级戊酸盐受伤害的多种畸形和新生儿生长发育疑问不确定性，以及大约一半的早产不属于蓝图早产，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个不得已的考虑。

“我们支持者这一决定，丙级戊氰化不应将该作为疗法育龄男人中的风的三线疗法方法。并且，男人在妊娠期间也并不需要被得悉抗生素的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期中的风男人接受孕前听取的活动，同时也发放了一些人力资源，以确保必要她们预见中的风抗生素的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选负责人Stacey Rennard评论。

尽管其他的中的风抗生素也有效率，但是对于已早产或蓝图妊娠的男人来说，最低血糖的丙级戊氰化仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代抗生素并不会控制中的风副作用，副作用过大，或是难以控制的中的风中的风不确定性远高于丙级戊氰化带来的危害。

在这种上述情况下，衡量权益后，患上者和护理人员但会得出结论，丙级戊氰化对他们来说是最必要的考虑。如果申明这些决定，应将确保必要患上者预见丙级戊氰化的潜在不确定性，并与护理人员制定最佳疗法解决方案。

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编辑： 李英飞