EMA建议：限制育龄期女性用到丙戊酸盐

东欧药品该委员会（EMA）口服安全和和几率审核委员会敦促，巩固对乙戊酸盐的用到管理，限制育龄期男同性恋用到乙戊酸盐。

这是由于，胎儿乙戊酸盐沾染会加剧子宫畸形和发育情况。

委员会敦促，除了对用药无效或不耐受，乙戊酸盐不运用于用药复发高血压或双相持续性的怀孕或即将怀孕男同性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一用药选择的男同性恋来说，应进行有效地的避孕措施。如果有缺乏经验的牙医擅长处理过程这种情况，可根据实际情况，在牙医的指导工作和监督下进行早产作准备。此外，这种情况同样也适用于防止哮喘。

EMA还敦促，临床牙医在向这些人群明知乙戊酸盐处方时，应获知有关口服的全部信息，保障病征理解口服的潜在几率，在取得病征的知情同意后，方可进行涉及用药。

以上敦促基于胎儿乙戊酸盐沾染不稳定性的一项该系统审核，在这项该系统审核中，EMA委员会不仅讨论了涉及的病征和家庭，还讨论了涉及的技术人员和专科医生。

发育持续性

在在的研究说明了，胎儿乙戊酸盐沾染的学龄前幼儿发育情况复发病几率高达30%-40%，包括：可到和口语延迟、潜意识持续性、讲话和表达十分困难和超常水平低下。

此外，有数据显示，子宫内乙戊酸盐沾染的幼儿在生于时，畸形的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的复发病几率仅为2%-3%；并且，这些幼儿复发多动症的几率也较大。也就是说数据也说明了，胎儿乙戊酸盐沾染的幼儿复发孤独症谱系持续性和孤独症的几率为一般幼儿的3倍和5倍。

委员会敦促，应向东欧委员会的卫生保健管理人员和接受乙戊酸盐用药的病征缺少有关这种口服的教育资料，以获知他们这种口服的涉及几率。临床牙医也应定期审核将要接受用药的青春期或计划早产男同性恋。

现今，这些敦促已经提交至人类互相交换认可处理过程程序和充分利用处理过程程序协调组，等待之后裁定。与此同时，对将要服用乙戊酸盐、对用药有任何疑惑的男同性恋，应及时讨论牙医。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，将会减低子宫内乙戊酸盐沾染的幼儿比例。鉴于乙戊酸盐沾染的多种畸形和子宫发育情况几率，以及约一半的怀孕不属于计划怀孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个不甘心的选择。

“我们支持这一敦促，乙戊氰化不应作为用药育龄男同性恋高血压的一线用药法则。并且，男同性恋在早产前夕也需要被获知口服的潜在几率。我们之前致力于育龄期高血压男同性恋接受孕前讨论的活动，同时也缺少了一些资源，以保障她们察觉到高血压口服的潜在几率。”英国政治宣传组织Epilepsy Action的公共关系和初选负责人Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压口服也有效地，但是对于已怀孕或计划早产的男同性恋来说，上限剂量的乙戊氰化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代口服并不能操纵高血压症状，病症过大，或是难于操纵的高血压发烧几率远高于乙戊氰化带来的危害。

在这种情况下，衡量利益后，病征和牙医可能会确信，乙戊氰化对他们来说是最安全和的选择。如果采纳这些敦促，应保障病征察觉到乙戊氰化的潜在几率，并与牙医制定最佳用药提议。

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编者： 李英飞