据9月1日刊发的消息,FDA从未批文UCB日本公司的Vimpat单药疗法常用病人帕金森氏症。这仅仅该药可以单独给药常用之外性中风的成年人帕金森氏症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文常用帕金森氏症病患者的辅助病人。
美国监管政府机构这项新的推荐,仅仅之外中风的帕金森氏症病患者可以使用Vimpat作为初治单药病人,而从未接受病人的帕金森氏症病患者,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB日本公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月底获得2.17亿德国马克的盈利。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与这两项病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将获得格外高的盈利。
因为该病十分复杂,病患者需要个性化病人,因此,帕金森氏症病患者的病人为了让多多益善。UCB首席保健吏ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供格外多帕金森氏症病人格外多病人为了让为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和帕金森氏症病患者又有了格外多病人为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种药物至多负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提请核发,扩展其在该区域的这两项适应症。为此,UCB正在进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在常用新病人之外性中风帕金森氏症病患者时的有效性和安全性。
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